Validation Engineer
Optinova (Thailand) Co., Ltd.
ประเทศไทย | ชลบุรี
Be among first to apply
อัพเดทล่าสุด 6 วันที่แล้ว
Maintenance Engineer
Optinova (Thailand) Co., Ltd.
ประเทศไทย | ชลบุรี
Be among first to apply
อัพเดทล่าสุด 6 วันที่แล้ว
Production Assistant Manager
Optinova (Thailand) Co., Ltd.
ประเทศไทย | ชลบุรี
Be among first to apply
อัพเดทล่าสุด 1 เดือนที่แล้ว
Validation Engineer
เกี่ยวกับตำแหน่งนี้
หน้าที่รับผิดชอบ
• ประสานงานร่วมกับทีมงาน เพื่อศึกษาความเป็นไปได้ของการผลิตสินค้าใหม่หรืองานทดลอง, ออกแบบกระบวนการควบคุม การตรวจสอบ, รวมถึงติดตามดูแลการทำงานของทีมงาน เพื่อให้เป็นไปตามแผนและให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ใหม่จะมีคุณภาพถูกต้องตรงตามความต้องการของลูกค้า ตามเวลาที่กำหนด
• จัดทำเอกสารแผนการรับรองกระบวนการผลิต (Process Validation) และรายงานการรับรองกระบวนการผลิตให้สอดคล้องกับมาตรฐาน ISO13485:2016 และความต้องการของลูกค้า ส่งให้ผู้มีอำนาจทบทวนอนุมัติตามระยะเวลาที่กำหนด
• จัดทำแผนการตรวจสอบคุณสมบัติของห้องคลีนรูม (Clean Room Qualification) ให้สอดคล้องกับมาตรฐาน ISO14644
• วางแผนและควบคุมการทำการรับรองการทำงานของซอฟต์แวร์ (Software Validation) ให้สอดคล้องกับมาตรฐาน ISO9001:2015 และ ISO13485:2016
• ประสานงานร่วมกับทีมงาน เพื่อควบคุมและจัดการความเสี่ยงของการกระบวนการผลิตสินค้า สินค้า และระบบการจัดการคุณภาพให้สอดคล้องกับมาตรฐาน ISO14971:2019
• งานอื่นๆ ที่ได้รับมอบหมายจากผู้บังคับบัญชาหรือตัวแทนของบริษัทฯ
• บริหารโครงการพัฒนาปรับปรุง ที่ได้รับมอบหมายจากผู้บริหารให้ประสบผลสำเร็จตามระยะเวลาและเป้าหมายอย่างมีประสิทธิภาพ
• พัฒนา ปรับปรุง กระบวนการผลิต อาคาร สถานที่ เครื่องจักร อุปกรณ์และเครื่องมือการผลิตอย่างต่อเนื่อง
• ควบคุมดูแลการปฏิบัติงานและปรับปรุงอย่างต่อเนื่องให้สอดคล้องกับนโยบาย และเป้าหมายของบริษัท
คุณสมบัติ
• ประสบการณ์ : 5-10 ปี