āļŦāļąāļ§āļŦāļāđāļēāđāļāļāļāļāļĢāļ°āļāļąāļāļāļļāļāļ āļēāļ / QA Supervisor
Detail posisi
āļāļģāđāļŦāļāđāļāļŦāļąāļ§āļŦāļāđāļēāđāļāļāļāļāļĢāļ°āļāļąāļāļāļļāļāļ āļēāļāļĄāļĩāļŦāļāđāļēāļāļĩāđāđāļāļāļēāļĢāļ§āļīāđāļāļĢāļēāļ°āļŦāđāđāļĨāļ°āļāļāļāļ§āļāļāļĨāļāļēāļĢāļāļĢāļ§āļāļāļīāļāļāļēāļĄ āļĢāļ§āļĄāļāļķāļāļāļēāļĢāļāļąāļāļāļģāļĢāļēāļĒāļāļēāļāļāļĩāđāđāļāļĩāđāļĒāļ§āļāđāļāļāļāļąāļāļāļļāļāļ āļēāļāļāļāļāļāļĨāļīāļāļ āļąāļāļāđāđāļĨāļ°āļāļĢāļ°āļāļ§āļāļāļēāļĢāļāđāļēāļāđ āđāļāļ·āđāļāđāļŦāđāđāļāđāļāđāļāļāļēāļĄāļĄāļēāļāļĢāļāļēāļāļāļĩāđāļāļģāļŦāļāļ.
Kewajiban
âĒ āļ§āļīāđāļāļĢāļēāļ°āļŦāđāđāļĨāļ°āļāļāļāļ§āļāļāļĨāļāļēāļĢāļāļĢāļ§āļāļāļīāļāļāļēāļĄāļ āļēāļĒāđāļ āđāļĨāļ°āļ āļēāļĒāļāļāļāļāļāļāđāļāļĢ NCR/CAR/PAR/PER
âĒ āļāļāļāļ§āļāļāļēāļĢāļāļĢāļ°āđāļĄāļīāļāļāļ§āļēāļĄāđāļŠāļĩāđāļĒāļāļāļāļāļāļĨāļīāļāļ āļąāļāļāđ āđāļĨāļ°āļāļĢāļ°āļāļ§āļāļāļēāļĢāđāļŦāđāđāļāđāļāđāļāļāļēāļĄāļĄāļēāļāļĢāļāļēāļ
âĒ āļāļąāļāļāļģāļĢāļēāļĒāļāļēāļāļĒāļ·āđāļ āļāļĒ. āđāļāļĩāđāļĒāļ§āļāļąāļāļāļāđāļāđāļāļāļēāļĢāļāļĨāļīāļ (CSDT)
âĒ āļāļāļāļ§āļ Technical File āđāļŦāđāđāļāđāļāļāļąāļāļāļļāļāļąāļ āđāļĨāļ°āļŠāļāļāļāļĨāđāļāļāļāļēāļĄ Medical Device Regulation
âĒ āļāļāļāļ§āļāļĢāļēāļĒāļāļēāļāļāļēāļĢāļāđāļāļĄāđāļĢāļĩāļĒāļāļāļ·āļāļŠāļīāļāļāđāļē (Mock Recall)
âĒ āļāļāļāļ§āļāđāļāļāļŠāļēāļĢāđāļāļĢāļ°āļāļāļāļļāļāļ āļēāļāđāļĨāļ°āļĢāļēāļĒāļāļēāļāļāļēāļĢāļŠāļĢāļļāļāļāļĨāļāļēāļĢāļ§āļīāđāļāļĢāļēāļ°āļŦāđāļāļēāļāļŦāļāđāļ§āļĒāļāļēāļāļ āļēāļĒāļāļāļ
âĒ āļāļąāļāļāļģāļĢāļēāļĒāļāļēāļāļāļĨāļāļēāļĢāđāļāđāļāļēāļāļāļĨāļīāļāļ āļąāļāļāđāļāļĩāđāđāļĄāđāļāļķāļāļāļĢāļ°āļŠāļāļāđ (Vigilance Report, PMS Report)
âĒ āļāļąāļāļāļģāļĢāļēāļĒāļāļēāļāļāļēāļĢāļāļ§āļāļŠāļāļāļāļ§āļēāļĄāļāļĨāļāļāļ āļąāļĒāļāļāļāļāļĢāļ°āļāļ§āļāļāļēāļĢāđāļĨāļ°āļāļĨāļīāļāļ āļąāļāļāđ (Process & Product Validation) āđāļĨāļ°āļŠāļĢāļļāļāļāļĨāļāļēāļĢāļĢāļēāļĒāļāļēāļ
âĒ āļāļāļāļ§āļāļāļāļŦāļĄāļēāļĒ/āļāļĢāļ°āļāļēāļĻ āđāļĨāļ°āļāđāļāļāļąāļāļāļąāļāđāļŦāđāđāļāđāļāļāļąāļāļāļļāļāļąāļ
âĒ āļāļĢāļ§āļāļŠāļāļāļāļĩāļĄāļāļēāļ āļāļąāļāļāļēāļāļēāļ āļāļąāļāļāļēāļāļ§āļēāļĄāļĢāļđāđāļāļ§āļēāļĄāļŠāļēāļĄāļēāļĢāļ āđāļĨāļ°āļāļĢāļīāļŦāļēāļĢāļāļļāļāļĨāļēāļāļĢāđāļāļŠāļēāļĒāļāļēāļ
Kualifikasi
âĒ āļ§āļļāļāļīāļāļĢāļīāļāļāļēāļāļĢāļĩ āļŠāļēāļāļēāļ§āļīāļāļĒāļēāļĻāļēāļŠāļāļĢāđ, āļ§āļīāļĻāļ§āļāļĢāļĢāļĄāļĻāļēāļŠāļāļĢāđ, āđāļāļāļāļīāļāļāļēāļĢāđāļāļāļĒāđ, āđāļāļĢāļ·āđāļāļāļĄāļ·āļāđāļāļāļĒāđ āļŦāļĢāļ·āļāļŠāļēāļāļēāļāļĩāđāđāļāļĩāđāļĒāļ§āļāđāļāļ
âĒ āļĄāļĩāļāļ§āļēāļĄāļĢāļđāđ āļāļ§āļēāļĄāđāļāđāļēāđāļ āđāļāļĢāļ°āļāļ ISO13485 āļŦāļĢāļ·āļ ISO17025 āđāļĨāļ°āļāļāļŦāļĄāļēāļĒāļāļĩāđāđāļāļĩāđāļĒāļ§āļāđāļāļ (Thai FDA, MDR)
âĒ āļĄāļĩāļāļ§āļēāļĄāļĨāļ°āđāļāļĩāļĒāļāļĢāļāļāļāļāļ āļāļģāļāļēāļāļ āļēāļĒāđāļāđāļāļ§āļēāļĄāļāļāļāļąāļāđāļāđāļāļĩ
âĒ āļŠāļēāļĄāļēāļĢāļāđāļāđāļ āļēāļĐāļēāļāļąāļāļāļĪāļĐāđāļāđāđāļāđāļāļāļĒāđāļēāļāļāļĩ