Back to job search

เจ้าหน้าที่ทะเบียนยา

Able Medical Co., Ltd. (Bang Khen, Bangkok)
Bangkok, Thailand 🇹🇭
At ABLE MEDICAL, we take immense pride in being a leading sterile injectable manufacturer in Thailand. With a strong commitment to pharmaceutical excellence, we have established ourselves as a key player in the industry, offering a wide range of high-quality pharmaceutical products. Our state-of-the-art facilities and dedicated team of experts enable us to meet the growing demands of the healthcare sector.

Detail posisi

เจ้าหน้าที่ทะเบียนยา มีหน้าที่จัดเตรียมและดูแลทะเบียนยาในประเทศ รวมถึงการติดต่อประสานงานกับหน่วยงานราชการและการดำเนินการเกี่ยวกับใบอนุญาตต่างๆ.

Kewajiban

• จัดเตรียมทะเบียนยาในประเทศ
• จัดเตรียมเอกสารเพื่อยื่นแก้ไขทะเบียนตำรับยาที่อยู่ระหว่างการขึ้นทะเบียน
• จัดเตรียมเอกสารเพื่อยื่นแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในทะเบียนตำรับยา
• ติดต่อประสานงาน อย. และหน่วยงานราชการ
• สืบค้นสิทธิบัตรยา
• ดำเนินการเกี่ยวกับใบอนุญาตประเภทต่างๆ
• ควบคุมดูแลจดหมายเวียนที่มาจากหน่วยงานราชการ
• ปฏิบัติตามกฎระเบียบของบริษัท นโยบาย 5ส, GMP, ISO 9001, ISO 14001
• งานอื่น ๆ ตามที่ผู้บังคับบัญชามอบหมาย

Kualifikasi

• ปริญญาตรี สาขาวิทยาศาสตร์
• ประสบการณ์การขึ้นทะเบียน 1-2 ปี
• ถ้ามีประสบการณ์ขึ้นทะเบียนยา ACTD จะพิจารณาเป็นพิเศษ
• สามารถใช้งาน MS-Office ได้เป็นอย่างดี
• สามารถสื่อสารและทำงานกับเพื่อนร่วมงานได้ดี