เภสัชกรขึ้นทะเบียนยา
Pharmaland (1982) co. Ltd (MRT Suan Luang Rama IX)
Bangkok,
Thailand
Pharmaland is a group of Pharmaceutical companies, marketing and distributing finished products from local and oversea principals.
Founded 48 years ago with only a few staffs and products, today Pharmaland is marching to its 5th decade with 4 subsidiaries and 310 employees.
We are now distributing finished products from around the world including from our PICs certified plant.
About this position
เภสัชกรขึ้นทะเบียนยา มีหน้าที่จัดเตรียมเอกสารและยื่นคำขอต่างๆ ที่เกี่ยวข้องกับการขึ้นทะเบียนยาและการโฆษณายา รวมถึงการประสานงานกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง.
Responsibilities
• จัดเตรียมเอกสารสำหรับการยื่นขึ้นทะเบียน/ต่ออายุ/แก้ไขเปลี่ยนแปลงทะเบียนตำหรับยา ผ่าน eCTD
• จัดเตรียมเอกสารสำหรับการยื่นขึ้น GMP Clearance ทั้งกรณี PICs, Certified by PICs. และ Non-PICs
• ยื่นคำขอโฆษณายา และติดต่อประสานงานอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องนกับกองยา, กองวัตถุออกฤทธิ์ฯ
• งานอื่นๆ ที่บริษัทฯ มอบมาย
Requirements
• ไม่จำกัดเพศ
• ปริญญาตรี เภสัชศาสตร์บัณฑิต
• มีประสบการณ์ด้าน QC / RA หรืออื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับการขึ้นทะเบียนฯ
• สื่อสาร / โต้ตอบภาษาอังกฤษได้
• ใช้โปรแกรมคอมพิวเตอร์ MS Office, โปรแกรมยื่นคำขอ (Docubridge หรือโปรแกรมอื่นๆ ที่เทียบเท่า)
• บุคลิกดี และมีความรับผิดชอบ
• มีรถยนต์ส่วนตัว
• มีใบอนุญาตขับขี่