Validation Engineer

Optinova (Thailand) Co., Ltd.

Optinova (Thailand) Co., Ltd. (Chon Buri)

Chonburi, Thailand

We are proud to introduce Optinova Thailand, a pioneer in tubing technology with a modern approach to sustainability. Strategically located 100km from Bangkok, our Asian plant thrives in one of the world’s fastest-growing economies. With a devoted team of 300 professionals and a production space spanning 4,000 square meters, Optinova Thailand boasts one of the most extensive product and service portfolios at Optinova. Beyond extrusion, we provide scalable possibilities and value-added operations for virtually any application, from automotive to semiconductors, endoscopy, and IV therapy.

Click to find similar jobs in Thailand:

Job function: Manufacturing

Industries: Healthcare and Medical

About this position

ตำแหน่ง Validation Engineer จะต้องประสานงานกับทีมงานเพื่อศึกษาความเป็นไปได้ของการผลิตสินค้าใหม่และออกแบบกระบวนการควบคุมการตรวจสอบ รวมถึงการดูแลการทำงานของทีมงานให้เป็นไปตามแผนและคุณภาพที่ลูกค้าต้องการ.

Responsibilities

• ประสานงานร่วมกับทีมงาน เพื่อศึกษาความเป็นไปได้ของการผลิตสินค้าใหม่หรืองานทดลอง, ออกแบบกระบวนการควบคุม การตรวจสอบ, รวมถึงติดตามดูแลการทำงานของทีมงาน เพื่อให้เป็นไปตามแผนและให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ใหม่จะมีคุณภาพถูกต้องตรงตามความต้องการของลูกค้า ตามเวลาที่กำหนด
• จัดทำเอกสารแผนการรับรองกระบวนการผลิต (Process Validation) และรายงานการรับรองกระบวนการผลิตให้สอดคล้องกับมาตรฐาน ISO13485:2016 และความต้องการของลูกค้า ส่งให้ผู้มีอำนาจทบทวนอนุมัติตามระยะเวลาที่กำหนด
• จัดทำแผนการตรวจสอบคุณสมบัติของห้องคลีนรูม (Clean Room Qualification) ให้สอดคล้องกับมาตรฐาน ISO14644
• วางแผนและควบคุมการทำการรับรองการทำงานของซอฟต์แวร์ (Software Validation) ให้สอดคล้องกับมาตรฐาน ISO9001:2015 และ ISO13485:2016
• ประสานงานร่วมกับทีมงาน เพื่อควบคุมและจัดการความเสี่ยงของการกระบวนการผลิตสินค้า สินค้า และระบบการจัดการคุณภาพให้สอดคล้องกับมาตรฐาน ISO14971:2019
• งานอื่นๆ ที่ได้รับมอบหมายจากผู้บังคับบัญชาหรือตัวแทนของบริษัทฯ
• บริหารโครงการพัฒนาปรับปรุง ที่ได้รับมอบหมายจากผู้บริหารให้ประสบผลสำเร็จตามระยะเวลาและเป้าหมายอย่างมีประสิทธิภาพ
• พัฒนา ปรับปรุง กระบวนการผลิต อาคาร สถานที่ เครื่องจักร อุปกรณ์และเครื่องมือการผลิตอย่างต่อเนื่อง
• ควบคุมดูแลการปฏิบัติงานและปรับปรุงอย่างต่อเนื่องให้สอดคล้องกับนโยบาย และเป้าหมายของบริษัท

Requirements

• ประสบการณ์ : 5-10 ปี